SERVICIOS

Asesoría Técnica, Regulatoria y Dirección Técnica

Nuestro equipo brinda asesoría especializada a empresas del sector salud y dispositivos médicos, acompañándolas en sus procesos técnicos, regulatorios y de habilitación.

Ofrecemos servicios de:

  • Obtención y renovación de la Certificación de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA).
  • Obtención y gestión de Registros Sanitarios para dispositivos médicos.
  • Gestión del Estándar Semántico para dispositivos médicos.
  • Asesoramiento en los requisitos y procesos de habilitación de ambulancias.
  • Prestación de servicios de Dirección Técnica para organizaciones del sector, de acuerdo con los requisitos técnicos y regulatorios aplicables.
  • Orientación en el cumplimiento de requisitos técnicos y sanitarios aplicables a las actividades de cada organización.

Brindamos un acompañamiento integral, basado en nuestro conocimiento técnico y experiencia en el sector biomédico y regulatorio, orientado a facilitar la gestión, el cumplimiento de los requisitos aplicables y el adecuado desarrollo de los procesos.

Conocimiento técnico, respaldo profesional y acompañamiento especializado.

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